四價流感疫苗在我國首次獲批上市

新華社北京6月11日電（記者 趙文君）記者11日從國家藥品監督管理局獲悉，四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市，用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個上市的四價流感疫苗，此前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。

據國家藥品監督管理局有關負責人介紹，此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒，這也是2017至2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛生組織推薦的流行毒株，經過雞胚孵化培養收獲病毒，結合滅活疫苗生產工藝制備而成。

據介紹，國家藥品監督管理局近日分別批準了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產注冊申請。

為全面評估該疫苗的安全性及有效性，國家藥品監督管理局各相關單位通過采取全程跟進、開放審評、前瞻指導、程序聯動等方式，在充分借鑒國內外創新藥品研發、評價經驗基礎上，嚴格把關，確保了注冊工作的科學、客觀、高效。

流行性感冒（簡稱流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病毒經常發生抗原變異，傳染性大，傳播迅速，極易發生大范圍流行。特別對于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎疾病的患者，感染流感病毒可能并發肺炎等嚴重并發癥而導致重癥或死亡。目前，接種流感疫苗是預防流感疾病及大爆發的最有效的措施，世界衛生組織每年會根據全球流感流行情況，預測流感流行趨勢，從而推薦適合本年度流感疫苗生產的毒株。