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加強對藥品和疫苗的日常監管
中央政府門戶網站 www.prettygoddess.com   2006年06月8日   來源:國務院辦公廳

    2006年,有關部門繼續深化藥品審評注冊機制改革,著力解決注冊審批中存在的突出問題和不合理現象,研究制定優化審評資源配置、提高效率的辦法和措施,建立較為科學、公正、透明的注冊審批機制和審查體系,進一步加大監管力度,規范行為。

    繼續強化GMP認證管理工作,鞏固認證成果。完善日常監督檢查制度,強化動態監管和現場檢查,及時發現和糾正存在的問題,依法查處違法違規行為。積極探索我國藥品委托生產的管理模式,研究適度擴大藥品委托生產范圍的可行性,完善委托生產管理制度,促進醫藥資源的合理配置和有效整合,促進醫藥產業健康發展。

    加強藥品經營監督管理,推進流通體制改革。繼續加強GSP認證企業的跟蹤檢查。嚴格市場準入條件,落實監管責任,通過經營許可監管和GSP認證,提高藥品經營企業素質,促進規模化、集約化經營,進一步推進藥品連鎖經營和現代物流的發展,規范市場秩序。

    積極推進藥品分類管理工作。進一步規范非處方藥管理,完善處方藥與非處方藥轉換、審核登記工作制度,促進藥品的合理使用。大力推進流通領域實施藥品分類管理工作,加強執業藥師對安全、合理用藥的指導。組織相關學會、協會和社會力量,積極開展宣傳、引導。各地要加強日常監督檢查,確保藥品分類管理階段性目標的實現。

    加強和改善中藥監管。建立健全具有中醫藥特色,適應我國經濟社會發展水平,切實保證公眾用藥安全有效的中藥標準、規范和技術評價體系。提高中藥材、中藥飲片和中成藥標準,健全上市前技術審評和上市后安全評價標準。完善中藥材、中藥飲片和中成藥注冊管理規定,推進實施中藥材種植規范和中藥材、中藥飲片實行批準文號管理。積極探索中藥材、中藥飲片的生產、流通監管模式。

    加強疫苗監管。貫徹落實《疫苗流通和預防接種管理條例》,認真執行《關于進一步實施生物制品批簽發工作的通知》,對批準上市的所有預防用疫苗類制品實施生物制品批簽發管理,對部分計劃免疫疫苗品種要注重對其生產、銷售、儲運、使用等環節的全程檢查,嚴格疫苗經營企業資格準入。(食品藥品監管局提供)

 
 
 
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